山东康德莱净化工程有限公司

山东康德莱净化-药厂gmp车间净化工程公司

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(3)我方技术人员在认真研究设计图纸的基础上,与建设单位进行交流,了解提取生产工艺,根据现场的测量情况,遵照GMP的有关要求,进行详细的施工程序规划及步骤。

(4)根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点,由我方专业技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。

(5)配合建设单位编制设备管理或操作规程,并协助建设单位培训操作工或维修工。











2、装修施工要点(1) 根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。

(2) 所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。

(3) 建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。

(4) 根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:

a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。

b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、

 易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁

 面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。        

c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒

 子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净

 度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。  





6.3.2原材料准备(检验、保管)

  (一)检验:

   1、检验外形是否完整;

   2、检验容重是否符合设计、是否符合产品样本;

   3、检验厚度是否符合设计、是否符合产品样本;

   4、检验含水量状况,应当干燥,不得潮湿;

   5、检验出厂合格证、化验、物性试验记录是否齐全。

  (二)保管:

   1、存放在防雨、干燥的场所;

   2、堆放高度要适当,防止损坏变形;

   3、要分类存放,便于检查,便于取用。

6.3.3保温工程施工

   保温基底检查:

   1、要保温的设备、管道、部件、附件必须确定已经施工完毕、已经压力试验、验收合格、有交接手续后,方可进行保温工程施工;

   2、表面防锈底漆施工完毕、表面清扫完毕,符合质量要求后方可进行     保温工程施工;

   3、保温工程的各道工序,必须符合设计要求,同时还应符合相应的各

项国家规范和部颁标准。

   4、要采取防雨、防冻措施:

   5、保温层分作多层施工时,应采取错缝措施,纵向缝应放在侧面,横

向缝应错开,以防管表面结露。并分层固定;

   6、严格防止破坏防潮层;

   7、法兰、阀门和人孔保温,宜采用可卸的金属外壳保温。